Према ажурираним МДР прописима 2017/745, сви медицински уређаји који се продају у земљама ЕУ морају бити у складу са МДР прописима. Многе компаније које нису могле да испуне захтев биће ван тржишта у будућности.
Нингбо Невцаре Импорт [ГГ] амп; Екпорт Цо., Лтд. улаже у осигурање квалитета и регулаторне послове; старамо се да се наши произвођачи већ придржавају ажуриране уредбе ЕУ МДР 2017/745. Зато пратимо прописе како бисмо били сигурни да сви производи који се извозе у ЕУ испуњавају услове.
- Ажурирани су систем управљања квалитетом, систем пост-тржишног надзора, управљање ризицима.
- ПРРЦ је именован да буде одговоран за усклађеност са прописима.
- Основни УДИ-ДИ / УДИ-ДИ су доступни или под апликацијом.
- ДОЦ према МДР2017/745 може се испоручити.
- СРН се примењује.
- Сви медицински производи испуњавају опште захтеве за безбедност и перформансе наведене у Анексу И МДР 2017/745 (укључујући обележавање и упутства).
-Наши производи су такође регистровани у ЕУ ауторитету преко нашег представника у ЕК.
То значи да смо у потпуности испоштовали ЕУ МДР уредбу 2017/745. Радујемо се сарадњи са нашим клијентима за будући дугорочни развој.
Примери производа који испуњавају МДР регулативу 2017/745 су следећи:
Кохезивни завој, цевасти завој, еластични завој, газни завој,
Завој за прсте, топла и хладна торба, ЦПР маска, неткана трака,
Свилена трака, Спортска трака, Хируршка трака, Транспарентна ПЕ трака,
Ћебе за прву помоћ / ћебе за хитне случајеве, маказе за завоје, брисеви алкохола итд.